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薬事通知集

薬生薬審発1116第４号薬生機審発1116第１号薬生監麻発1116第２号

文書番号	区分	発信者
薬生薬審発1116第４号薬生機審発1116第１号薬生監麻発1116第２号	医／機	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付	タイトル
R 4/11/16	治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について
【サマリー】 ○関連通知「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（令和２年８月31日付け薬生薬審発0831第10号）「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」（令和４年11月11日付け薬生薬審発1111第１号，薬生機審発1111第１号，薬生安発1111第１号，薬生監麻発1111第１号） ○廃止通知「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を鑑みた治験計画等の届出の取扱い（電子メールによる提出）について」（令和４年４月１日付け薬生薬審発0401第９号，薬生機審発0401第１号，薬生監麻発0401第６号）
ファイル	■ 薬生薬審発1116第４号、薬生機審発1116第１号、薬生監麻発1116第２号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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【区分について】

※なお、体外診断用医薬品、再生医療等製品の区分は平成26年8月6日以降の通知に設定しています。