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「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて」（平成25年７月８日付け薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号）にて、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイド」（以下「ガイドライン」という。）が示されているが、今般、ガイドラインの修正等があったので、周知するもの。
　　　　　
以下の資料については、http://www.pmda.go.jp/ich/efficacy.htmに記載されていますので、ご参照ください。
・別添1 個別症例安全性報告（ICSR）の電子的伝送に係る実装ガイド
・別添2 付録I（B）E2B（R2）)及びE2B（R3）互換性の推奨
・別添3 付録I（G） 技術的情報
・修正内容
（平成27年４月２日付け事務連絡にて、Q&Aあり。）
（平成29年３月15日付け薬生薬審発0315第6号、薬生安発0315第１号に修正等あり。）