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薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	機	厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室
日付	タイトル
H 27/02/10	医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について（２）
【サマリー】医療機器プログラム等の製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について、示されたもの。なお、下記のホームページに、医療機器プログラム等の経過措置に関して厚生労働省から案内あり（本通知も確認できます）。 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000073073.html 「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について（２）」には次のようにファイルを分けて掲載しています。 ■事務連絡−１　　別添３ ■事務連絡−２　　別添４
ファイル	■ 事務連絡ー１ ■ 事務連絡ー2

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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