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プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」（平成26年11月14日付け薬食監麻発1114第５号）により示されている。今般、歯科の診療領域で用いられるプログラムの医療機器の該当性について、考え方が周知されたもの。