とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」（平成26年4月1日付け薬食審査発0401第1号）及び、「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」（平成26年4月1日付け事務連絡）について、その英文版を取りまとめたもの。