とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドラインについて」（平成26年７月10日付け薬食審査発0710第９号）の別添ガイドライン「ICHQ11原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）」に係る質疑応答集が取りまとめられたもの。