とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

薬食機参発0120第５号

文書番号	区分	発信者
薬食機参発0120第５号	診	厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
日付	タイトル
H 27/01/20	「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
【サマリー】「体外診断用医薬品の承認基準について」（平成27年１月20日付け薬食発0120第１号）及び「体外診断用医薬品の認証基準について」（平成27年１月20日付け薬食発0120第４号）の発出等に伴い、「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121第16号）及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121第19号）の一部が改正されたもの。
ファイル	■ 薬食機参発0120第５号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1

【区分について】

※なお、体外診断用医薬品、再生医療等製品の区分は平成26年8月6日以降の通知に設定しています。