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薬事通知集
平成28年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
再生
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
日付
タイトル
H 28/06/27
再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の品質、非臨床試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンスについて
【サマリー】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構により、再生医療等製品のうち、ヒト細胞加工製品を開発する際の考え方や留意点を記した技術的ガイダンスがとりまとめられ、報告されたもの。
○関係通知
「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(
平成26年8月12日付け薬食機参発0812第5号
)
ファイル
■
事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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