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薬事通知集 [平成30年度]
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薬事通知集
平成30年度
薬生機審発0201第1号
文書番号
区分
発信者
薬生機審発0201第1号
機/診
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付
タイトル
H 31/02/01
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
【サマリー】
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等の取扱いについて、「医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について」(
平成26年9月29日付け薬食機参発0929第1号
)及び「医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて」(
平成26年10月3日付け薬食機参発1003第1号
)等により示されているが、今般、承認申請等の取扱いに関する質疑応答集が取りまとめられたもの。
(
平成26年11月25日付け薬食機参発1125第22号
にQ&Aあり。)
ファイル
■
薬生機審発0201第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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