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沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（無莢膜型インフルエンザ菌プロテインＤ、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド結合体）が承認されたことに伴い、当該医薬品を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律（昭和35年法律第145号）第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして指定し、その手数料、試験品の数量及び検定基準を定めた。