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薬事通知集 [平成26年度]
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薬事通知集
平成26年度
薬食機参発0224第1号
文書番号
区分
発信者
薬食機参発0224第1号
機
厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
日付
タイトル
H 27/02/24
ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて
【サマリー】
ヘパリンを使用した医療機器について、ヘパリン様物質の混入が無いことを適切な試験検査によって確認すること等は「ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について」(
平成20年4月14日付け事務連絡
)により示されているが、今般、ヘパリンを使用した医療機器の認証書及び承認書の記載について、ヘパリンの規格を設定又は追加する措置がとられることを周知するもの。
ファイル
■
薬食機参発0224第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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