薬事通知集
平成30年度
薬生機審発0920第１号、薬生監麻発0920第12号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬生機審発0920第１号、薬生監麻発0920第12号 |
診／再生 |
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 30/09/20 |
体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期設定及びその記載方法について |
【サマリー】
体外診断用医薬品及び再生医療等製品に係る承認及び認証事項一部変更承認等（以下「一変」という。）後に一定期間、変更前の製品の出荷を可能とするための一変申請を行う場合の取扱いについて示されたもの。
（ 平成30年９月20日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。） |
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ファイル
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■ 薬生機審発0920第１号、薬生監麻発0920第12号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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