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薬事通知集 [令和2年度]
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薬事通知集
令和2年度
薬生薬審発0831第13号
文書番号
区分
発信者
薬生薬審発0831第13号
医
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付
タイトル
R 2/08/31
自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
【サマリー】
○関連通知
「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」(
平成25年7月1日付け薬食審査発0701第21号
)
(
令和5年3月22日付け薬生薬審発0322第3号,薬生機審発0322第1号
に治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)あり。)
(
令和5年3月30日付け薬生薬審発0330第5号
により一部改正あり。)
○廃止通知
「治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について」(
平成18年4月26日付け薬食審査発第0426001号
)
ファイル
■
薬生薬審発0831第13号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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