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医療機器のエチレンオキサイド滅菌における残留物の許容限度の取扱いについては「医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて」（平成23年11月9日付け薬食機発1109第1号）により示されているが、その質疑応答集がとりまとめられたもの。