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薬事通知集 [平成26年度]
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薬事通知集
平成26年度
薬食発0812第11号
文書番号
区分
発信者
薬食発0812第11号
共通
厚生労働省医薬食品局長
日付
タイトル
H 26/08/12
再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について
【サマリー】
「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令」(平成26年厚生労働省令第87号)の施行に伴い、再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」(昭和36年厚生省令第2号)及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」(平成16年厚生労働省令第136号)の一部が改正され、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(平成26年厚生労働省令第93号)が公布されたことについて、それらの内容等を示し、周知するもの。
(
平成26年10月9日付け薬食監麻発1009第1号
にて留意事項あり。)
ファイル
■
薬食発0812第11号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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