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薬事通知集
平成21年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課、厚生労働省医薬食品局安全対策課
日付
タイトル
H 22/03/31
後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容(承認事項に関連する使用上の注意「用法・用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容)を引用した事例について
【サマリー】
後発医薬品に係る添付文書の内容の充実については、「後発医薬品に係る情報提供の充実について」(平成18年3月24日付け薬食安発第0324006号)及び「後発医薬品の信頼性の向上」(平成19年3月30日付け医政経発第0330003号・薬食審第0330001号・薬食安発第0330001号・薬食監麻発第0330005号)等により通知されたところである。今般、後発医薬品の添付文書において先発医薬品の記載を引用する場合の対応について周知を図るもの。
ファイル
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事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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