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治験の効率的な実施のため、平成23年10月24日付け薬食審査発1024第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知により「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）」の運用について」が改正されたことに伴い、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部を改めるもの。
なお、本通知は平成24年4月1日から適用される。

改正される通知
■平成20年8月15日付け薬食審査発第0815001号
■平成20年8月15日付け薬食審査発第0815005号
■平成22年12月27日付け薬食審査発1227第1号
■平成22年12月27日付け薬食審査発1227第5号
（平成24年12月28日付け薬食審査発1228第15号により廃止。）