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ワクチンを除く血液製剤などの生物学的製剤（血液製剤等）の検定の申請における製造・試験記録等要約書（ＳＬＰ）の審査については、「血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の設置について」（令和元年７月26日付け薬生監麻発0726第４号）により試行的に実施されている。
引き続き、血液製剤等におけるＳＬＰ制度の円滑な導入に向けた検討を行うため、試行の実施期間が令和３年６月30日まで延長されたもの

○関連通知
「血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の設置について」（令和元年７月26日付け薬生監麻発0726第４号）