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薬事通知集 [平成23年度]
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薬事通知集
平成23年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
医/部
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
日付
タイトル
H 24/02/01
PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について(1)
【サマリー】
GMP省令及び治験薬GMPが適用される製造所に対し、国際整合等の観点から、PIC/SのGMPガイドラインを参考として活用する際の考え方をとりまとめたもの。
(
平成24年2月1日付け事務連絡
により、Q&Aあり。)
なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■事務連絡−1
通知文
■事務連絡−2
別紙(1)
■事務連絡−3
別紙(2)〜(4)
(
平成25年3月28日付け事務連絡
にて一部改正あり。)
(
平成27年7月8日付け事務連絡
により一部改正あり。)
(
平成29年8月9日付け事務連絡
により一部改正あり。)
(
令和2年3月31日付け事務連絡
により、一部改正あり。)
(
令和4年4月5日付け事務連絡
に一部改正あり。)
(
令和4年11月28日付け事務連絡
により一部改正あり。)
ファイル
■
事務連絡-1
■
事務連絡-2
■
事務連絡-3
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
※1
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