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薬事通知集 [令和2年度]
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薬事通知集
令和2年度
薬生機審発0831第11号
文書番号
区分
発信者
薬生機審発0831第11号
再生
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付
タイトル
R 2/08/31
加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について
【サマリー】
○関連通知
「加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について」(
平成26年10月2日付け薬食発1002第23号
)
「加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について」(
令和2年8月31日付け薬生発0831第10号
)
(
令和5年3月22日付け薬生薬審発0322第3号,薬生機審発0322第1号
に治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)あり。)
○廃止通知
「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について」(
平成26年10月2日付け薬食機参発1002第1号
)
ファイル
■
薬生機審発0831第11号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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