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一般用医薬品の使用上の注意記載要領（平成23年10月14日付け薬食発1014第３号医薬食品局長通知）の見直しを踏まえ、平成14年８月29日付け医薬安発第0829001号・医薬審発第0829001号厚生労働省医薬局安全対策課長・審査管理課長通知及び平成15年１月９日付け医薬安発第0109001号・医薬審発第0109001号厚生労働省医薬局安全対策課長・審査管理課長通知の全面的な見直しを行ったもの。
なお、平成23年11月16日付け事務連絡により、別添において一部訂正があったため、差し替えました。

ページ数が多いため、次のように分けて掲載しています。
■薬食安発1014第４号・薬食審査発1014第５号‐１：
　通知文、目次、Ⅰ．１．かぜ薬〜４．胃腸薬
■薬食安発1014第４号・薬食審査発1014第５号‐２：
　Ⅰ．５．瀉下薬〜８．ビタミン主薬製剤
■薬食安発1014第４号・薬食審査発1014第５号‐３：
　Ⅰ．９．浣腸薬〜14．みずむし・たむし用薬

Ⅱ．製造販売承認基準の制定されていない22薬効群の使用上の注意については、かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について （２）に掲載しています。
（平成27年４月１日付け薬食安発0401第２号、薬食審査発0401第９号に一部改正あり。）