とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
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薬事通知集
平成26年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
医
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課、厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付
タイトル
H 26/07/15
GMP省令第12条に規定する製品の製造所からの出荷の管理についての考え方
【サマリー】
放射性医薬品の有効期間が極端に短い場合における、出荷の可否判定の取扱いに関する問い合わせがあったことを受け、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第179号)(GMP省令)第12条における考え方を整理したため、周知するもの。
ファイル
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事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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