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薬事戦略相談の実施要綱については、「医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について」（平成23年6月30日付け薬機発第0630007号）により示されているが、今般、機構関西支部においてテレビ会議システムを利用した対面助言を実施することを可能とし、また、国立研究開発法人日本医療研究開発機構の採択課題の進捗管理等のため、実施要綱の一部が改正されたもの。
なお、改正後の実施要綱は平成28年４月１日から適用される。

ページ数が多いため、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0401030号−１
　　本通知及び新旧対照表
■薬機発第0401030号−２
　　本通知による改正後の実施要綱