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「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について」（平成27年３月25日付け薬食発0325第30号）にて示された基準に則した申請にあたっての留意点がまとめられたもの。
なお、「解熱鎮痛薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和47年12月26日付け薬製一第3578号）は廃止された。

○参考通知
「「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について」（平成26年７月10日付け薬食審査発0710第４号）