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薬事通知集

薬生薬審発0331第21号

文書番号	区分	発信者
薬生薬審発0331第21号	医	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付	タイトル
H 29/03/31	都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて
【サマリー】漢方製剤の製造販売承認権限の委任については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について」（平成29年３月28日付け薬生発0328第４号）により示されているところであるが、委任品目に係る承認事務の取扱いが定められたもの。（平成29年６月20日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）
ファイル	■ 薬生薬審発0331第21号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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