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薬事通知集
平成28年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
共通
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課
日付
タイトル
H 29/03/31
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて
【サマリー】
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関する質疑応答集(Q&A)が改正されたもの。
なお、本事務連絡の発出に伴い、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて」(
平成27年9月28日付け事務連絡
)は廃止された。
○参考通知
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(
平成29年3月31日付け薬生薬審発0331第6号・薬生安発0331第1号
)
(
平成29年11月28日付け事務連絡
により廃止)
ファイル
■
事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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