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薬事通知集 [令和2年度]
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薬事通知集
令和2年度
薬生薬審発0831第4号
文書番号
区分
発信者
薬生薬審発0831第4号
医
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付
タイトル
R 2/08/31
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について
【サマリー】
○廃止通知
「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」(
平成26年11月21日付け薬食審査発1121第5号
)
「医薬品GCP実地調査の実施要領について」(
平成26年11月21日付け薬食審査発1121第1号
)
「医薬品のGPSP実地調査に係る実施要領について」(
平成17年3月30日付け薬食審査発第0330003号
)
「GLP適用試験施設票の提出について」(
平成17年8月5日付け薬食審査発第0805005号
)
(
令和4年5月20日付け薬生薬審発0520第4号
により廃止。)
ファイル
■
薬生薬審発0831第4号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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