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要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する留意点について、質疑応答集（Ｑ＆Ａ）がとりまとめられたもの。
なお、本事務連絡の発出に伴い、「一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成20年10月20日付け事務連絡）は廃止された。