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薬事通知集
平成26年度
薬食審査発0530第8号
文書番号
区分
発信者
薬食審査発0530第8号
医/部
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付
タイトル
H 26/05/30
3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
【サマリー】
3種類以上の有効成分を含む医薬品又は医薬部外品に係るフレキシブルディスク等を利用した申請について、製造販売承認申請書における原薬の製造方法欄の記録方法をより合理的かつ効率的にすることを目的として、新たに差し支えないものとされた記録方法を周知するもの。
関係通知
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」(
平成17年3月31日付け薬食審査発第0331023号
)
ファイル
■
薬食審査発0530第8号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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