とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	機	厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
日付	タイトル
R 4/12/08	追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
【サマリー】 ○関連通知「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」（令和３年９月29日付け薬生機審発0929第１号）
ファイル	■ 事務連絡

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1

【区分について】

※なお、体外診断用医薬品、再生医療等製品の区分は平成26年8月6日以降の通知に設定しています。