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「薬用歯みがき類製造販売承認基準について」（平成27年３月25日付け薬食発0325第37号）にて示された基準に則した申請にあたっての留意点がまとめられたもの。
なお、「薬用歯みがき類製造（輸入）承認申請書作成上の留意点等について」（平成６年３月15日付け薬審第166号）は廃止された。
（令和３年６月28日付け薬生薬審発0628第13号により廃止）