とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集を更新しました

・令和7年6月18日 事務連絡 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について
・令和7年6月18日 医薬薬審発0618第１号 医薬品の一般的名称について
・令和7年6月20日 医薬発0620第５号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・令和7年6月20日 薬生監麻発0620第１号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
・令和7年6月24日 医薬薬審発0624第１号 新医薬品等の再審査結果　令和７年度（その２）について

---