薬事通知集
令和６年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 6/07/30 |
医薬薬審発0730第3号
医薬安発0730第1号
医薬監麻発0730第1号 |
医 |
「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期間延長について |
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| R 6/07/24 |
医薬機審発0724第２号 |
再生 |
再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて |
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| R 6/07/24 |
医薬機審発0724第１号 |
再生 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の 26第５項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について |
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| R 6/07/22 |
医薬薬審発0722第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 6/07/18 |
医薬薬審発0718第１号
医薬安発0718第１号 |
医 |
「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について |
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| R 6/07/18 |
事務連絡 |
医 |
「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について |
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| R 6/07/17 |
事務連絡 |
共通 |
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その３） |
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| R 6/07/17 |
事務連絡 |
共通 |
第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２） |
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| R 6/07/17 |
事務連絡 |
共通 |
第十八改正日本薬局方第一追補（英文版）正誤表の送付について（その１） |
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| R 6/07/12 |
医薬薬審発0712第１号
医薬安発0712第１号 |
化 |
システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について |
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| R 6/07/12 |
医薬発0712第１号 |
化 |
化粧品基準の一部を改正する件について |
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| R 6/07/12 |
事務連絡 |
化 |
「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について |
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| R 6/07/09 |
医薬安発0709第１号 |
医・再生 |
「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について |
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| R 6/07/08 |
医薬発0708第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| R 6/07/04 |
医政研発0704第２号
医薬薬審発0704第３号 |
医 |
治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼） |
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| R 6/07/01 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 6/06/28 |
医薬監麻発0628第4号 |
共通 |
医薬品等輸入確認要領の改正について |
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| R 6/06/28 |
医薬薬審発0628第２号 |
共通 |
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| R 6/06/28 |
医薬発0628第７号 |
共通 |
第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について |
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| R 6/06/28 |
事務連絡 |
医 |
医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMPマークの変更等） |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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