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薬事通知集

平成26年度

薬食発0331第1号
文書番号 区分 発信者
薬食発0331第1号 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 27/03/31 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について
【サマリー】
薬局製造販売医薬品に係る承認・許可に関する取扱いについては、昭和55年10月9日付け薬発第1337号(以下「旧局長通知」という。)により示されているが、平成27年厚生労働省告示第217号をもって改正すること等に伴い、薬局製造販売医薬品の取扱いが改正されたもの。
なお、本通知の発出に合わせて、旧局長通知は廃止された。
     
○関係通知
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」(平成17年3月25日付け薬食審査発第0325009号
平成27年4月17日付け事務連絡にて、薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集(Q&A)あり。)
平成28年3月28日付け薬生発0328第8号にて、一部改正あり。)
ファイル 薬食発0331第1号
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