とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○廃止通知
「薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について」（平成20年10月１日付け薬食審査発第1001005号）

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について」（平成24年12月28日付け薬食審査発1228第11号）
（令和２年12月９日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）

（令和４年２月７日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け事務連絡に質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和５年３月22日付け薬生薬審発0322第３号，薬生機審発0322第１号に治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）あり。）
（令和５年３月31日付け事務連絡に質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）