とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
R 1/07/05 治験に係る文書又は記録について
【サマリー】
治験に係る文書又は記録については、「治験に係る文書又は記録について」(平成25 年2月14 日付け事務連絡)により示されているが、GCPガイダンスが改正(平成24 年12 月28 日付け薬食審査発1228第7号)されたことに併せ、新たに取りまとめられたもの。
ファイル 事務連絡
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