とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和3年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
R 3/09/14 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
【サマリー】

○関連通知
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」(令和2年3月19日付け薬生薬審発0319第1号
「「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」等の改正について」(令和2年3月19日付け事務連絡
〇参考URL
「英文版ガイドライン」(https://www.nihs.go.jp/drug/index-E.html#BE

ファイル 事務連絡
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