とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生機審発0523第2号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0523第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 1/05/23 次世代医療機器評価指標の公表について
【サマリー】
マイクロ流体チップを利用した診断装置、生体由来材料を利用した新規機能を有する医療機器、血流シミュレーションソフトウェア、人工知能技術を利用した医用画像診断支援システム、ホウ素中性子捕捉療法用加速器型中性子照射装置システムの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標として取りまとめられたもの。
ファイル 薬生機審発0523第2号
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