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薬事通知集
平成27年度
薬食審査発0401第6号
文書番号
区分
発信者
薬食審査発0401第6号
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付
タイトル
H 27/04/01
先駆け審査指定制度の試行的実施について
【サマリー】
先駆け審査指定制度については、「日本再興戦略」改訂2014(平成26年6月24日閣議決定)及び「先駆けパッケージ戦略」(平成26年6月17日厚生労働省取りまとめ)において、世界に先駆けて、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進することとされたが、平成27年4月1日より、医薬品について、先駆け審査指定制度の試行的運用をするにあたり、その取扱い等について示されたもの。
ファイル
■
薬食審査発0401第6号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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