とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

薬食安発0301第9号、 薬食機発0301第1号
文書番号 区分 発信者
薬食安発0301第9号、 薬食機発0301第1号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長、 審査管理課医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 22/03/01 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について
【サマリー】
 微量採血のための穿刺器具の添付文書において、耳朶(耳たぶ)等の組織が薄い部位への穿刺を行うと穿刺針が貫通し指を穿刺するリスクや、穿刺器具に係る使用上の注意事項等を周知する必要があることから、当該医療機器を取り扱う製造販売業者に対して、添付文書の自主点検等を行うよう求めるもの。
ファイル 薬食安発0301第9号、 薬食機発0301第1号
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