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改正薬事法の施行に伴い、申請・届出等の受付等業務の取扱いについて、「申請・届出受付等業務実施要領」を定めたもの。
（平成22年6月30日付け薬機発第0630017号にて改正あり。）
（平成24年1月4日付け薬機発第0104031号にて改正あり。）
（平成24年3月21日付け薬機発第0321025号にて改正あり。）
（平成28年9月6日付け薬機発第0906068号により一部改正あり。）
（平成30年５月17日付け薬機発第0517001号により、一部改正あり。）
（令和３年３月30日付け薬機発第0330072号により廃止。）