とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬機発第0630052号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0630052号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日付 タイトル
H 26/06/30 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302072号)の新医薬品及び生物学的製剤などの治験相談及び簡易相談について一部改正するもの。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0630050号−1
  通知及び改正内容
■薬機発第0302070号−2
  通知及び実施要綱(別添1〜13)
■薬機発第0302070号−3
  実施要綱(別添14)、別紙様式及び別紙
ファイル 薬機発第0630050号−1
薬機発第0302070号−2
薬機発第0302070号−3
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