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「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年3月2日付け薬機発第0302072号）の新医薬品及び生物学的製剤などの治験相談及び簡易相談について一部改正するもの。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0630050号−1
　　通知及び改正内容
■薬機発第0302070号−2
　　通知及び実施要綱（別添１〜１３）
■薬機発第0302070号−3
　　実施要綱（別添１４）、別紙様式及び別紙