とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」（平成９年３月27日付け薬発第421号）
（令和４年８月31日付け事務連絡に人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け事務連絡に治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け事務連絡に薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け薬生薬審発0831第１号により一部改正あり。）
（令和４年11月16日付け薬生薬審発1116第４号，薬生機審発1116第１号，薬生監麻発1116第２号に申請電子データシステムを利用したオンライン提出する場合の取扱いあり。）
（令和５年３月30日付け薬生薬審発0330第３号により一部改正あり。）

○廃止通知
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成25年５月31日付け薬食審査発0531第８号）
（令和３年10月８日付け事務連絡に治験計画届等の作成支援システムの改修等あり。）
（令和４年６月30日付け薬生薬審発0630第１号に治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いあり。）