とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

ヒト由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性を確保するための基本的な技術要件については、平成20年2月8日付け薬食発第0208003号の別添及び平成20年9月12日付け薬食発第0912006号の別添にて通知しているが、今般、胚性幹細胞を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保のための基本的な技術要件について、新たな指針をとりまとめたもの。