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審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務については、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」（平成17年３月30日付け薬機発第0330003号。以下「理事長通知」という。）に基づき実施されているが、今般、「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」（平成26年６月20日付け薬食審査発0620第６号）及び関連通知に基づき承認申請時の電子データの受付を開始すること等から、理事長通知の別添「申請・届出受付等業務実施要綱」の一部が改正されたもの。
（平成30年５月17日付け薬機発第0517001号により、一部改正あり。）