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クラス分類告示（平成16年厚生労働省告示第298号）における各一般的名称の定義等を示す「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」（平成16年７月20日付け薬食発第0720022号医薬食品局長通知）の一部が改正されたもの。