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「医療機器の製造販売承認申請について」（平成17年2月16日付け薬食発第0216002号）における承認基準として、歯科用インプラントに関する基準を定めるなどしたもの。

（平成23年3月30日付け薬食機発0330第4号によりQ&Aあり。）
（平成29年３月23日付け薬生機審発0323第１号に疲労試験の検体選定に関する取扱いあり。）
（令和４年11月２日付け薬生発1102第10号により改正あり。）