とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生薬審発0508第1号・薬生機審発0508第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0508第1号・薬生機審発0508第1号 医・再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 1/05/08 急性期脊髄損傷の治療を目的とした医薬品等の臨床評価に関するガイドラインについて
【サマリー】
急性期脊髄損傷治療を目的とした医薬品等の製造販売の承認申請のために実施される臨床試験の評価方法に関するガイドラインが取りまとめられたもの。
ファイル 薬生薬審発0508第1号・薬生機審発0508第1号
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