とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成25年度

薬食審査発0531第4号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0531第4号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 25/05/31 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
【サマリー】
治験の多様化に伴い治験の計画の届出についてその取扱いの一部を改めたもの。この通知の適用に伴い「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成24年12月28日付け薬食審査発1228第19号)は廃止する。
平成25年8月30日付け事務連絡により、治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)あり。)
令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第11号により、令和4年8月31日付けで廃止。)
ファイル 薬食審査発0531第4号
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