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薬事通知集

平成28年度

薬機発第0316001号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0316001号 医・機・再生 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 29/03/16 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について
【サマリー】
薬事戦略相談の実施要綱については、「医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について」(平成23年6月30日付け薬機発第0630007号)により示されているが、今般、相談事業の一層の充実を図るため、薬事戦略相談の実施要綱の一部が改正され、また新たにレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱が制定されたもの。なお、改正後及び新たに制定された実施要綱は平成29年4月1日より施行される。

ページ数が多いため、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0316001号-1
  本通知及び新旧対照表
■薬機発第0316001号-2
  本通知による改正後の実施要綱(レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱)
■薬機発第0316001号-3
  本通知により制定された実施要綱(レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱)
ファイル 薬機発第0316001号-1
薬機発第0316001号-2
薬機発第0316001号-3
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